¿Cómo tener acceso en Brasil al tratamiento con productos basados en cannabidiol?

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) autoriza la importación excepcional de productos basados en cannabidiol, en asociación con otros cannabinoides, por persona física, para su propio uso, con receta de un profesional legalmente cualificado, a Atención médica. Según los criterios de RDC 17/2015.

Entienda claramente que no tenga más preguntas sobre este tema.

Comprender el procedimiento.

¿Quién puede solicitarlo?

Pacientes o sus representantes legales que tienen una necesidad médica probada e indispensable para el producto.

Estos son los pasos necesarios:

Consulte a un médico

Consulte con un médico especialista que pueda evaluar su caso y guiarlo adecuadamente en el tratamiento.

El tratamiento definido requerirá 3 documentos para que usted solicite la aprobación de ANVISA:

  1. Prescripción del producto (receta)
  2. Informe
  3. Declaración de responsabilidad y aclaración

1. Prescripción del producto (receta)

Debe ser expedido por un profesional legalmente cualificado que contenga obligatoriamente: el nombre del paciente; Nombre comercial del producto; Dosis (dosis diaria), cuantitativo requerido (Especificar la presentación del producto); Tiempo de tratamiento; Fecha, firma, sello y número de registro y consejo de clase del profesional prescriptor.

2. Laudo

Emitido por un profesional legalmente calificado: que contiene el nombre del paciente, descripción del caso, nombre de la enfermedad y CIE, justificación para el uso de productos no registrados en Brasil en comparación con las alternativas terapéuticas existentes registradas por Anvisa, así como los tratamientos anteriores, fecha, firma, sello, número de registro de la junta de clase del profesional prescriptor.

3. Declaración de responsabilidad

Este documento contendrá la declaración de responsabilidad y aclaración por el uso excepcional del producto, así como la firma y sello del profesional legalmente autorizado, firma del paciente o tutor, lugar y fecha.

Aprobación de Anvisa

 

Con todos los documentos escaneados es necesario llevar a cabo la solicitud de aprobación de ANVISA en el portal del ciudadano.

 

Importación

Tras la aprobación del registro y la obtención de la autorización, la importación puede efectuarse:

  1. Compra en persona y estado de cuenta para equipaje acompañado,
  2. Compra remota o en línea y envío exprés (con toda la documentación) o
  3. Importación mediante registro de licencias de importación en SISCOMEX IMPORT.

Documentación para la importación

Debe presentarse en cada importación, directamente en las estaciones de Anvisa en los aeropuertos, la prescripción por un profesional legalmente cualificado, que contenga obligatoriamente: nombre del paciente registrado con Anvisa, nombre del producto, dosis, ser importado, fecha, firma y número de registro y asesoramiento de clase del profesional prescriptor.

Es importante que el oficio de autorización excepcional expedida esté en posesión del paciente o tutor legal con fines de vigilancia.

Importante

El paciente o tutor debe importar sólo la cantidad autorizada por Anvisa, se le permite importar sólo una vez o a plazos.